- Um novo posicionamento para o tratamento farmacológico da obesidade foi apresentado, indicando a semaglutida 2,4 mg como o primeiro e único tratamento com benefícios e proteção cardiovascular comprovados;
- Estudos apresentados pela Novo Nordisk mostraram que a molécula reduz significativamente eventos cardiovasculares e renais em pacientes com obesidade e melhora desfechos de insuficiência cardíaca;
São Paulo, 21 de outubro de 2024 – Recife, a capital de Pernambuco, sediou a 36ª edição do Congresso Brasileiro de Endocrinologia e Metabologia, realizado de 10 a 15 de outubro. Um dos principais temas abordados foi o tratamento da obesidade como uma doença crônica, que está relacionada a mais de 200 comorbidades e afeta 60% da população brasileira, segundo dados do Vigitel 2023. Nesse contexto, a nova era do tratamento medicamentoso para a obesidade representa uma mudança significativa para os pacientes. Por isso, a Associação Brasileira para o Estudo de Obesidade (ABESO) e a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) apresentaram atualizações relevantes sobre o tratamento farmacológico da doença.
O posicionamento enfatizou a série de estudos clínicos de fase III, STEP TRIALS e o estudo SELECT, que avaliaram, respectivamente, a eficácia da semaglutida 2,4 mg na perda de peso e seus resultados em desfechos cardiovasculares e outros benefícios em saúde. Os resultados mostraram que o medicamento promove uma redução média de 17% no peso, com um terço dos pacientes apresentando perda superior a 20%. Além disso, a semaglutida diminuiu em 20% o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), que incluem morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral não fatal. Além da eficácia e benefícios comprovados, a redução no risco de MACE ocorre independentemente da perda de peso e se mantém ao longo de 4 anos. "Estamos em uma nova era no tratamento da obesidade, e esses achados têm o potencial de beneficiar o manejo de várias condições associadas à doença, contribuindo também para a prevenção precoce. Por isso, é fundamental que reconheçamos a obesidade como uma doença crônica que demanda tratamento adequado", afirmou Rodrigo Moreira, endocrinologista e ex-presidente da SBEM.
Além disso, o especialista participou de uma palestra da Novo Nordisk, ao lado da endocrinologista Joana Dantas, onde explorou demais benefícios da molécula através da discussão de um caso clínico de paciente feminina que tem sobrepeso desde adolescência e ganho de peso progressivo após menopausa, com pré-diabetes, hipertensão arterial sistêmica e síndrome metabólica. Através de quizz interativos com a plateia, os palestrantes salientaram como a prática clínica se beneficia da chegada desses medicamentos que comprovam uma perda de peso que era muito difícil até pouco tempo atras.
“Esses achados evidenciam a lacuna que existia no tratamento da obesidade. A liraglutida, por exemplo, representa uma revolução ao proporcionar uma perda de peso de 10% em um terço dos pacientes, enquanto a cirurgia bariátrica pode levar a uma perda de até 20%. Com a introdução da semaglutida 2,4 mg, alcançamos uma eficácia que antes só era possível por meio de intervenções cirúrgicas.”, ressalta a endocrinologista.
Sobre o estudo SELECT (semaglutida 2,4 mg)
O estudo SELECT (Efeitos da Semaglutida nos Desfechos Cardiovasculares em Pessoas com Sobrepeso ou Obesidade) foi um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, e orientado por eventos, projetado para avaliar a eficácia e segurança da semaglutida 2,4 mg em comparação com placebo como um complemento ao tratamento padrão para doença cardiovascular, na redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em pessoas com doença cardiovascular estabelecida e sobrepeso ou obesidade, sem histórico prévio de diabetes.²
O ensaio, iniciado em 2018, recrutou 17.604 adultos e foi conduzido em 41 países em mais de 800 locais de investigação.²
Sobre o estudo STEP-HFpEF (semaglutida 2,4 mg)
O estudo STEP-HFpEF foi um ensaio de 52 semanas, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo, projetado para investigar os efeitos da semaglutida 2,4 mg subcutânea, administrada uma vez por semana, nos sintomas, função física e peso corporal em comparação com placebo, ambos adicionados ao tratamento padrão, em pacientes com ICFEP e obesidade. O estudo STEPHFpEF incluiu 529 adultos com ICFEP sintomática (fração de ejeção ≥45%) e obesidade (IMC ≥30 kg/m²) sem diabetes.
O desfecho primário foi a mudança em relação ao início no escore clínico do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ-CSS) e a porcentagem de mudança no peso corporal; os desfechos secundários: mudança na distância no teste de caminhada de 6 min (6MWD), o desfecho composto hierárquico (morte por todas as causas, eventos de insuficiência cardíaca, diferença na mudança do KCCQ-CSS e diferença de pelo menos 30 metros na mudança do 6MWD) e mudança na proteína C-reativa.¹ ²
Sobre o estudo STEP 4
O estudo STEP 4 é primeiro ensaio clínico de fase 3a do programa STEP. Este ensaio randomizado e duplo-cego, com 902 participantes com obesidade ou sobrepeso e comorbidades, investigou o efeito da semaglutida subcutânea (sc) 2,4 mg, administrada uma vez por semana, por 68 semanas. Após um período inicial de 20 semanas, os 803 participantes que atingiram a dose-alvo reduziram seu peso médio de 107,2 kg para 96,1 kg e foram randomizados para receber semaglutida ou placebo por mais 48 semanas. Os resultados mostraram que o tratamento contínuo com semaglutida resultou em uma perda de peso média adicional de 7,9%, enquanto os que trocaram a medicação por placebo recuperaram 6,9% do peso. No total, aqueles que receberam semaglutida por 68 semanas alcançaram uma perda de peso total de 17,4%.
Sobre a semaglutida 2,4 mg
Trata-se do primeiro e único tratamento para obesidade com benefício e proteção cardiovascular comprovados, além de ser, no País, o primeiro e único análogo semanal do GLP-1 aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para tratar pessoas que vivem com obesidade e sobrepeso com ao menos uma comorbidade relacionada ao peso¹.
Pesquisas clínicas comprovaram que o medicamento apresenta redução média de 17% do peso, sendo que um terço dos pacientes apresentam redução superior a 20%, além de diminuição de 20% no risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE, que consiste em morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral não fatal)¹. Também já foi comprovado que a redução no risco de MACE ocorre independentemente da perda de peso desses pacientes³, que se mostrou sustentada ao longo de 4 anos⁴, com relação positiva de riscobenefício e perfil de segurança consistente³.
Todos os produtos da Novo Nordisk da classe GLP-1 são tarja vermelha e por isso só podem ser vendidos sob prescrição médica.
Sobre a Novo Nordisk
Novo Nordisk é uma empresa líder global em saúde, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso propósito é impulsionar mudanças para derrotar doenças crônicas graves, inspirados pela nossa história centenária relacionada ao diabetes. Fazemos isso sendo pioneiros em descobertas científicas, expandindo acesso aos nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e, até mesmo, curar doenças. A Novo Nordisk emprega mais de 72 mil pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em cerca de 170 nações. No Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com mais de 2 mil funcionários. Está presente em dois estados, com um escritório administrativo em São Paulo (SP) e um site produtivo em Montes Claros (MG). Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram, Facebook, LinkedIn e YouTube.
Referências
- Kosiborod, MN, Deanfield J, Pratley R, et al. Semaglutide versus placebo in patients with heart failure and mildly reduced or preserved ejection fraction: a pooled analysis of the SELECT, FLOW, STEP-HFpEF, and STEP-HFpEF DM randomised trials. The Lancet. Published online: August 30, 2024.
- Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023; 389:2221-2232.
- Kosiborod MN, Abildstrom SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide in patients with heart failure with preserved ejection fraction and obesity. N Engl J Med. 2023; 389:1069-1084.
- Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al. Semaglutide in patients with obesity-related heart failure and type 2 diabetes. N Engl J Med. 2024;390:1394-1407.
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