- Análise do estudo REDEFINE 1 mostra que CagriSema reduziu significativamente a pressão arterial, com queda média de 10,9 mmHg, permitindo que 40% dos pacientes diminuíssem ou suspendessem remédios para hipertensão.¹
- O tratamento também levou à redução de quase 70% em um marcador inflamatório associado ao risco cardiovascular.²
- Houve menor proporção de pessoas de risco moderado a alto de desenvolver doenças cardiovasculares nos próximos 10 anos entre os tratados com CagriSema.³
São Paulo, 6 de novembro de 2025 – A Novo Nordisk apresentou, durante a ObesityWeek® 2025, novas análises post-hoc do estudo clínico de fase 3 REDEFINE 1, que avalia a CagriSema, combinação injetável em investigação de cagrilintida 2,4 mg e a semaglutida 2,4 mg para adultos com excesso de peso ou obesidade. Os resultados, publicados simultaneamente no periódico Hypertension¹, apontam melhorias importantes em fatores de risco cardiovascular (CV), como pressão arterial elevada e inflamação.
No estudo, o tratamento com CagriSema (cagrilintida 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg) resultou em uma redução média de 10,9 mmHg na pressão arterial sistólica ao longo de 68 semanas, superando a semaglutida isolada (-8,8 mmHg) e o placebo (-2,1 mmHg). Entre as pessoas que já utilizavam medicação para hipertensão, 40% conseguiram reduzir a dose ou mesmo suspender o uso desses medicamentos durante o estudo.
Além disso, o tratamento demonstrou impacto na inflamação sistêmica: houve uma redução de quase 70% na proteína C-reativa ultrassensível (PCRus), um marcador inflamatório associado ao risco cardiovascular.*² Esse efeito foi observado independentemente da perda de peso, sugerindo um potencial efeito anti-inflamatório adicional.
As análises também sugerem que menos pessoas tratadas com CagriSema permaneceram em risco intermediário a alto de desenvolver doença cardiovascular aterosclerótica nos próximos 10 anos.³ Está em curso um ensaio dedicado (REDEFINE 3) para investigar o efeito do CagriSema nos resultados CV em pacientes com doença cardiovascular estabelecida, com ou sem diabetes tipo 2.
“Estamos muito entusiasmados com os resultados destas análises do CagriSema, que mostram resultados promissores da combinação de cagrilintida com os efeitos significativos comprovados da semaglutida na saúde cardiovascular", disse Martin Holst Lange, diretor científico e vicepresidente executivo de Investigação & Desenvolvimento da Novo Nordisk. “As pessoas que vivem com obesidade têm objetivos de tratamento que muitas vezes incluem tanto a perda de peso como a melhoria da saúde geral. É por isso que continuamos a explorar novas terapias que esperamos que satisfaçam as necessidades de perda de peso, ao mesmo tempo que reduzem o risco de problemas de saúde relacionados com a obesidade, como as doenças cardiovasculares.”
“O cuidado da obesidade vai além da perda de peso. Ao demonstrar uma redução clinicamente relevante da pressão arterial, estamos falando de um impacto direto na prevenção de eventos graves como infartos e AVCs. Uma queda desta magnitude, que permitiu a muitos pacientes reduzirem o uso de seus anti-hipertensivos, posiciona o CagriSema como uma terapia transformadora para a saúde cardiovascular, e não apenas para o controle de peso”, afirma Marília Fonseca, diretora médica da Novo Nordisk no Brasil.
Os dados de segurança gerados no ensaio REDEFINE 1 foram comparáveis com os da classe dos agonistas do receptor de GLP-1. No geral, as taxas de descontinuação devido a eventos adversos foram baixas, com 6% para o CagriSema versus 3,7% para o placebo. No REDEFINE 1, os eventos adversos foram principalmente gastrointestinais (79,6% no grupo CagriSema versus 39,9% com placebo), incluindo náuseas (55% versus 12,6%), constipação (30,7% versus 11,6%) e vomitos (26,1% versus 4,1%), e foram maioritariamente transitórios e de gravidade leve a moderada.⁴
*Com base na estimativa do produto do ensaio; efeito estimado do tratamento se todos os participantes aderissem ao tratamento.
Sobre a CagriSema
A CagriSema está sendo investigado pela Novo Nordisk como um tratamento injetável subcutâneo semanal para adultos com excesso de peso ou obesidade (programa REDEFINE) e como um tratamento para adultos com diabetes tipo 2 (programa REIMAGINE). A CagriSema combina a cagrilintida 2,4 mg (análogo de amilina de ação prolongada) e a semaglutida 2,4 mg (agonista do receptor de GLP-1).⁴ A CagriSema não está aprovado em nenhum país para uso clínico.
Sobre o ensaio REDEFINE 1
O REDEFINE 1 foi um ensaio de fase 3 de eficácia e segurança, com duração de 68 semanas, duplo-cego, controlado por placebo e por ativos, de CagriSema semanal (cagrilintida 2,4 mg e semaglutida 2,4 mg), monoterapia com cagrilintida 2,4 mg e monoterapia com semaglutida 2,4 mg versus placebo em 3.417 adultos com obesidade (IMC ≥30 kg/m²), ou excesso de peso (IMC ≥27 kg/m²) com uma ou mais comorbilidades relacionadas com a obesidade, e sem diabetes tipo 2.⁴
Sobre a Novo Nordisk
A Novo Nordisk é uma empresa global líder em cuidados com a saúde, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso propósito é impulsionar mudanças para derrotar doenças crônicas graves, com base em nossa herança no tratamento do diabetes. Fazemos isso por meio da inovação científica, da ampliação do acesso aos nossos medicamentos e do trabalho contínuo para prevenir e, eventualmente, curar doenças. A Novo Nordisk emprega cerca de 77.400 pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em aproximadamente 170 países. Presente no Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com cerca de 2.500 funcionários e está presente com escritório corporativo em São Paulo (SP) e unidade de produção em Montes Claros (MG). Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram, Facebook, LinkedIn e YouTube.
Referências
1. Verma S, Böttcher M, Brown P, et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults with Overweight or Obesity: The REDEFINE 1 Trial. Oral presentation at ObesityWeek® 2025; 4–7 November 2025; Georgia World Congress Center, Atlanta, USA.
2. Taub PR, Blüher M, Böttcher M, et al. CagriSema Reduces hsCRP in Adults with Overweight or Obesity: The REDEFINE 1 Trial. Poster presentation at ObesityWeek® 2025; 4–7 November 2025; Georgia World Congress Center, Atlanta, USA.
3. Verma S, Böttcher M, Brown P, et al. CagriSema Reduces Predicted ASCVD Risk in Adults with Overweight or Obesity: The REDEFINE 1 Trial. Poster presentation at ObesityWeek® 2025; 4–7 November 2025; Georgia World Congress Center, Atlanta, USA.
4. Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393:635–647.
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