- Wegovy pill® demonstrou uma perda média de peso de 16,6% no estudo OASIS 4¹
- O comprimido Wegovy pill® é indicado para reduzir o excesso de peso corporal e manter a redução de peso a longo prazo e para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores*
- A Novo Nordisk espera lançar o comprimido Wegovy pill® nos EUA no início de janeiro de 2026
Bagsværd, Denmark, 22 de dezembro de 2025 – A Novo Nordisk anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, aprovou o Wegovy pill® (semaglutida oral 25 mg, uma vez ao dia) para reduzir o excesso de peso corporal e manter a redução de peso a longo prazo e para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores*.
O comprimido Wegovy pill® é a primeira terapia agonista do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) oral aprovada para o controle do peso. A aprovação é baseada no programa de estudos OASIS e no estudo SELECT. No estudo OASIS 4, a semaglutida oral 25 mg administrada uma vez ao dia demonstrou uma perda média de peso de 16,6% quando o tratamento foi seguido em participantes adultos com obesidade ou sobrepeso com uma ou mais comorbidades¹. A perda de peso alcançada com o comprimido Wegovy® é semelhante à do Wegovy® injetável 2,4 mg. Além disso, uma em cada três pessoas apresentou perda de peso de 20% ou mais no estudo OASIS 4¹. O perfil de segurança e tolerabilidade bem conhecido da semaglutida foi reafirmado com Wegovy pill® no estudo OASIS 4, sendo comparável ao de estudos anteriores com semaglutida para controle do peso.
“O comprimido chegou. Com a aprovação de hoje Wegovy pill®, os pacientes terão um comprimido conveniente, de uso diário, que pode ajudá-los a perder tanto peso quanto a injeção original de Wegovy®”, disse Mike Doustdar, presidente e CEO da Novo Nordisk. “Como o primeiro tratamento oral com GLP-1 para pessoas que vivem com sobrepeso ou obesidade, o Wegovy pill® oferece aos pacientes uma nova opção de tratamento conveniente que pode ajudá-los a iniciar ou continuar sua jornada de perda de peso. Nenhum outro tratamento oral com GLP-1 atualmente disponível consegue igualar a perda de peso proporcionada pelo Wegovy pill®, e estamos muito entusiasmados com o que isso significará para os pacientes nos EUA.”
A Novo Nordisk espera lançar o Wegovy pill® nos EUA no início de janeiro de 2026. A Novo Nordisk submeteu a semaglutida oral 25 mg, de uso diário, para obesidade à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a outras autoridades regulatórias durante o segundo semestre de 2025.
Este material consiste em uma tradução para o português de um Company Announcement originalmente publicado pela Novo Nordisk em inglês.
Sobre o programa de estudos OASIS
O OASIS foi um programa de desenvolvimento clínico de fase 3 com semaglutida oral 25 mg e 50 mg, administrada uma vez ao dia, em obesidade. O programa clínico global de fase 3 consistiu em quatro estudos, envolvendo aproximadamente 1.300 adultos com obesidade ou sobrepeso com uma ou mais comorbidades.
O OASIS 4 foi um estudo de fase 3b de eficácia e segurança, com duração de 64 semanas, da semaglutida oral 25 mg, administrada uma vez ao dia, em comparação com placebo, em 307 adultos com obesidade ou sobrepeso com uma ou mais comorbidades.
Sobre Wegovy®
Wegovy® está agora aprovado pela FDA como Wegovy pill® de uso diário (comprimido de semaglutida 25 mg) e como injeção Wegovy® de uso semanal (semaglutida injetável 2,4 mg). A aprovação do comprimido Wegovy® é baseada em um New Drug Application para reduzir o excesso de peso corporal em adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma condição médica relacionada ao peso.
Wegovy® é aprovado como uma injeção de uso semanal pela EMA e amplamente por outras autoridades regulatórias. O Wegovy pill® aguarda atualmente aprovação de comercialização pela EMA e por outras autoridades regulatórias.
Wegovy® é indicado para reduzir o excesso de peso corporal e manter a redução de peso a longo prazo em adultos com obesidade ou sobrepeso e na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, e é aprovado pela FDA para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores, como morte, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, em adultos com doença cardíaca conhecida e obesidade ou sobrepeso. Além disso, a injeção de Wegovy® é indicada para reduzir o excesso de peso corporal e manter a redução de peso a longo prazo em pacientes pediátricos com 12 anos de idade ou mais, e é aprovada pela FDA para o tratamento de MASH em adultos com fibrose hepática moderada a avançada, mas sem cirrose hepática.
Sobre a Novo Nordisk
A Novo Nordisk é uma empresa global líder em cuidados com a saúde, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso propósito é impulsionar mudanças para derrotar doenças crônicas graves, com base em nossa herança no tratamento do diabetes. Fazemos isso por meio da inovação científica, da ampliação do acesso aos nossos medicamentos e do trabalho contínuo para prevenir e, eventualmente, curar doenças. A Novo Nordisk emprega cerca de 77.400 pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em aproximadamente 170 países. Presente no Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com cerca de 2.500 funcionários e está presente com escritório corporativo em São Paulo (SP) e unidade de produção em Montes Claros (MG). Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram, Facebook, LinkedIn e YouTube.
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