• Awiqli® (injeção de insulina icodec-abae) é a primeira insulina basal de aplicação uma vez por semana aprovada pela FDA (Food and Drug Administration) 
• Awiqli® oferece aos adultos com diabetes tipo 2 uma alternativa às injeções diárias de insulina basal, reduzindo as aplicações de sete para uma por semana. 
• A Novo Nordisk espera lançar o Awiqli® em todo o território dos Estados Unidos no segundo semestre de 2026.
• No Brasil, o medicamento foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em 2025, porém ainda não possui data para lançamento no país. 

Bagsværd, Dinamarca, 27 de março de 2026 –  A Novo Nordisk anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Awiqli® (injeção de insulina icodecabae) 700 unidades/mL, a primeira e única insulina basal de ação prolongada e aplicação semanal, indicada como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico (açúcar no sangue) em adultos que vivem com diabetes tipo 2. A aprovação disponibiliza a única opção de insulina basal administrada uma vez por semana, oferecendo uma nova solução de tratamento que se adapta a diferentes rotinas e preferências dos pacientes adultos com diabetes tipo 2. 

A aprovação baseia-se nos resultados do programa ONWARDS de fase 3a em diabetes tipo 2 para a injeção semanal de Awiqli®, que compreende quatro estudos randomizados, com controle ativo e estratégia treat‑to‑target (tratamento direcionada ao alvo), envolvendo aproximadamente 2.680 adultos com diabetes tipo 2 não controlado. O Awiqli® foi utilizado em combinação com insulina prandial ou em associação com antidiabéticos orais comuns e/ou agonistas do receptor de GLP‑1. O programa clínico avaliou o Awiqli® de administração semanal em comparação com a insulina basal diária e demonstrou eficácia no desfecho primário de redução da HbA1c em todo o programa de estudos clínicos pivotais ONWARDS em adultos com diabetes tipo 2. Ao longo dos estudos ONWARDS, o perfil de segurança do Awiqli® foi, de modo geral, consistente com o da classe das insulinas basais de uso diário.

“A aprovação do Awiqli® reflete os esforços contínuos da Novo Nordisk para impulsionar a inovação em saúde e fortalecer o apoio às pessoas que vivem com diabetes. Como a primeira insulina basal de aplicação semanal aprovada pela FDA para adultos com diabetes tipo 2, ela oferece uma nova e importante opção de tratamento. Em um momento em que partes do setor estão se afastando da insulina, estamos reafirmando nosso compromisso — continuando a investir em inovação, acesso e fornecimento para os milhões de pacientes que dependem da insulina todos os dias”, disse Mike Doustdar, presidente e CEO da Novo Nordisk. 

A Novo Nordisk espera lançar o Awiqli® no dispositivo FlexTouch® nos Estados Unidos no segundo semestre de 2026. O Awiqli® já está aprovado nos EUA, na União Europeia e em outros 13 países, com indicações específicas para diabetes de acordo com cada mercado. No Brasil, o medicamento foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em 2025, porém ainda não possui data para lançamento no país. 

Sobre o Awiqli® 

Awiqli® (injeção de insulina icodec-abae) 700 unidades/mL é um medicamento de prescrição médica e a primeira e única insulina basal de aplicação semanal aprovada pela FDA, indicada como adjuvante à dieta e ao exercício para adultos com diabetes tipo 2. O Awiqli® foi desenvolvido como uma alternativa à insulina basal de uso diário, e sua aprovação é sustentada pelo programa clínico ONWARDS, que avaliou sua eficácia e segurança em populações adultas diversas que vivem com diabetes tipo 2. O Awiqli® é administrado uma vez por semana, sempre no mesmo dia da semana, por meio do dispositivo Awiqli® FlexTouch®. No Brasil, o medicamento foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em 2025, porém ainda não possui data para lançamento no país. 

Sobre a Novo Nordisk

A Novo Nordisk é uma empresa líder global em saúde, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso propósito é impulsionar mudanças para derrotar doenças crônicas graves, inspirados pela nossa história centenária relacionada ao diabetes. Fazemos isso sendo pioneiros em descobertas científicas, expandindo acesso aos nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e, até mesmo, curar doenças. A Novo Nordisk emprega mais de 78.500 mil pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em cerca de 170 nações. No Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com mais de 2 mil funcionários. Está presente em dois estados, com um escritório administrativo em São Paulo (SP) e um site produtivo em Montes Claros (MG). Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram, Facebook, LinkedIn e YouTube.

Contatos de Imprensa:

Oficina Consultoria
imprensa.novonordisk@oficina.ci

Gabriel Limeira
gabriel.limeira@oficina.ci

Bruna Guimarães
bruna.guimaraes@oficina.ci

Ellen Pacheco
11 93762-7233
ENPS@novonordisk.com

Bruno Badari de Almeida
bruno.almeida@oficina.ci

Adriana Solinas
adriana.solinas@oficina.ci