• CagriSema 1,0 mg/1,0 mg alcançou perda de peso superior de 12,4% em comparação com 9,1% da tirzepatida 5 mg, além de redução não inferior da HbA1c na semana 60 em adultos com diabetes tipo 2 no estudo REIMAGINE 5.**
• CagriSema 1,0 mg/1,0 mg proporcionou perda de peso clinicamente relevante de 21% em comparação com placebo na semana 68 em adultos com sobrepeso ou obesidade no estudo REDEFINE 9. Em ambos os estudos, CagriSema foi, de modo geral, bem tolerado, com perfil de segurança consistente com estudos anteriores.* 

São Paulo, 22 de setembro de 2026 – A Novo Nordisk anunciou hoje os resultados principais os estudos de fase 3 REIMAGINE 5 e REDEFINE 9 com CagriSema (cagrilintida e semaglutida), administrado uma vez por semana. O produto investigacional representa a próxima inovação da Novo no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. Os resultados foram apresentados durante o Capital Markets Day da companhia.

No estudo REIMAGINE 5, CagriSema 1,0 mg/1,0 mg demonstrou superioridade em relação à tirzepatida 5 mg na redução de peso, alcançando perda média estimada de peso corporal de 12,4%, em comparação com 9,1%, respectivamente. CagriSema também confirmou redução não inferior da HbA1c (1,71%) em comparação com a tirzepatida (1,67%).

No estudo REDEFINE 9, CagriSema 1,0 mg/1,0 mg proporcionou redução de peso de 21,0%, em comparação com 2,0% no grupo placebo, atingindo o desfecho primário de superioridade. Além disso, CagriSema apresentou melhorias superiores ao placebo em desfechos secundários préespecificados, incluindo pressão arterial sistólica, relação cintura-altura e perfil lipídico em jejum. 

“Os resultados de CagriSema são muito encorajadores e demonstram o forte potencial da combinação de semaglutida e cagrilintida. Com apenas 1,0 mg/1,0 mg, CagriSema apresenta perda de peso superior à tirzepatida 5 mg, além de resultados robustos tanto em obesidade quanto em diabetes tipo 2”, afirmou Martin Holst Lange, vice-presidente executivo de Pesquisa & Desenvolvimento e diretor científico da Novo Nordisk. “Embora CagriSema ainda seja um produto investigacional, esses achados reforçam nossa confiança em seu potencial, ampliam as evidências crescentes sobre a biologia da amilina e fortalecem nossa ambição de desenvolver a próxima geração de tratamentos para obesidade e diabetes tipo 2”.

As decisões terapêuticas em obesidade e diabetes tipo 2 costumam ser individualizadas, e nem todos os pacientes recebem ou permanecem nas doses mais altas disponíveis das terapias atuais. Esses dados fornecem evidências importantes sobre o potencial de CagriSema 1,0 mg/1,0 mg e ampliam o entendimento sobre como eficácia, tolerabilidade e flexibilidade de dose podem contribuir para um cuidado individualizado. 

Durante o evento Capital Markets Day, a Novo também apresentou, pela primeira vez, dados sobre neuropatia diabética dolorosa em pessoas com diabetes tipo 2, demonstrando resultados promissores. Mais detalhes serão divulgados futuramente. 

REIMAGINE 5:

• População: Adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, inibidor de SGLT2 ou ambos. 
• Tratamento: CagriSema 1,0 mg/1,0 mg versus tirzepatida 5 mg. 
• Desfechos primários:
  • 1) Alteração da HbA1c 
  • 2) Alteração relativa do peso corporal (semana 60)
• Principais resultados:
  • Perda de peso: 12,4% (CagriSema) versus 9,1% (tirzepatida) – superioridade demonstrada
  • Redução da HbA1c: 1,71% (CagriSema) versus 1,67% (tirzepatida) – não inferioridade demonstrada

REDEFINE 9:

• População: Adultos com sobrepeso ou obesidade, como adjuvante à dieta e à atividade física. 
• Tratamento: CagriSema 1,0 mg/1,0 mg versus placebo. 
• Desfechos primários:
  • 1) Alteração relativa do peso corporal 
  • 2) Proporção de participantes que alcançaram redução de peso ≥5% (semana 68) 
• Principais resultados:
  • Perda de peso: 21,0% (CagriSema) versus 2,0% (placebo) – superioridade demonstrada 

Sobre o estudo REIMAGINE 5

REIMAGINE 5 é um estudo de fase 3 que avaliou CagriSema 1,0 mg/1,0 mg administrado uma vez por semana em comparação com tirzepatida 5 mg em participantes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, um inibidor de SGLT2 ou ambos. Os dois desfechos primários foram a alteração da HbA1c e a alteração relativa do peso corporal desde o início do estudo até a semana 60.

Sobre o estudo REDEFINE 9 

REDEFINE 9 é um estudo de fase 3 que avaliou CagriSema 1,7 mg/1,7 mg e CagriSema 1,0 mg/1,0 mg administrados uma vez por semana em comparação com placebo, como complemento a uma dieta com redução calórica e aumento da atividade física, em pessoas com sobrepeso ou obesidade. Os desfechos primários foram a alteração relativa do peso corporal e a proporção de participantes que alcançaram pelo menos 5% de redução do peso corporal desde o início do estudo até a semana 68.

Sobre CagriSema

CagriSema é uma combinação de dose fixa administrada por via subcutânea uma vez por semana, atualmente em investigação pela Novo Nordisk para o tratamento de adultos com sobrepeso ou obesidade (programa REDEFINE) e para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 (programa REIMAGINE). 

CagriSema combina cagrilintida, um agonista de ação prolongada do receptor de amilina, e semaglutida, um agonista do receptor de GLP-1. 

Em dezembro de 2025, a Novo Nordisk submeteu um pedido de registro à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para CagriSema no manejo do peso, reforçando o compromisso da companhia com a inovação sustentável em saúde na área da obesidade. Uma decisão regulatória é esperada para o quarto trimestre de 2026.

* Perda de peso média estimada com base na política de tratamento do estudo (estimativa de tratamento).

Sobre a Novo

A Novo é uma empresa global de saúde que acredita que “Lasting Health Starts Now”. Há mais de um século, combinamos excelência científica com uma compreensão profunda da vida das pessoas. Desenvolvemos tratamentos e oferecemos suporte para ajudar milhões de pessoas a alcançar avanços que possam perceber, sentir e sustentar, agora e no futuro. Todos os dias, mais de 67 mil colaboradores em todo o mundo trabalham para concretizar o nosso propósito de promover mudanças em favor de uma saúde duradoura. Por meio das nossas parcerias, programas e investimentos, trabalhamos para prevenir doenças, ampliar o acesso a tratamentos e reduzir o nosso impacto ambiental, contribuindo para que ainda mais pessoas tenham uma vida mais saudável. Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram, Facebook, LinkedIn e YouTube. 

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