• No estudo REAL8, 92% dos pais e cuidadores de participantes com Síndrome de Noonan que trocaram o hormônio do crescimento diário pelo Sogroya® semanal relataram preferência pelo tratamento semanal.¹
• Nova indicação expande as opções de tratamento para crianças a partir de 2,5anos de idade com déficit de crescimento associado à Síndrome de Noonan (SN).² 
• Sogroya® é uma opção de tratamento semanal, alternativa à terapia diária, que pode ajudar a melhorar a adesão ao tratamento em comparação com as injeções diárias e, com isso, potencialmente melhorar os desfechos do tratamento.³
• O Sogroya® é a medicação com a maior gama de indicações aprovadas entre os hormônios de crescimento de longa ação. ⁴

São Paulo, 11 de novembro de 2026 — A Novo Nordisk anunciou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para a injeção semanal de Sogroya® de 5 mg, 10 mg ou 15 mg, um hormônio de crescimento de ação prolongada. Sogroya® é agora indicado para crianças a partir de 2,5 anos com déficit de crescimento associado à Síndrome de Noonan (SN). O Sogroya® também é indicado para adultos e crianças a partir de 2 anos com Deficiência do Hormônio de Crescimento (DGH).^2,4 

"Injeções diárias definem o paradigma de tratamento para distúrbios do crescimento há mais de 40 anos, e sabemos o quanto essa rotina pode ser desafiadora para as famílias. O desenvolvimento do Sogroya®, uma terapia semanal, nasce da nossa liderança científica e do compromisso com o avanço do cuidado em doenças raras, oferecendo aos pacientes e às famílias uma opção que une eficácia, segurança e mais comodidade no dia a dia do tratamento. Essa nova indicação amplia o número de pacientes que podem se beneficiar do Sogroya® e reforça nosso compromisso em levar inovações relevantes, baseadas em evidências científicas, às crianças que vivem com distúrbios do crescimento", afirma Priscilla Mattar, vice-presidente médica da Novo Brasil. 

A adesão a 365 dias de injeções diárias por ano para o tratamento com hormônio de crescimento pode ser um desafio comum para as crianças e seus cuidadores. Ter uma opção semanal, com uma aplicação mais confortável, pode tornar a rotina de tratamento mais simples e ajudar famílias e pacientes a manterem a adesão ao longo de todo o tratamento, o que pode potencialmente melhorar os desfechos do tratamento. ³ 

"Famílias e profissionais de saúde agora contam com uma opção de hormônio de crescimento semanal, que representa até 313 dias livres de injeção por ano para crianças a partir de 2,5 anos com Síndrome de Noonan. A medicação é uma alternativa eficaz às injeções diárias, que apoia as metas de crescimento das crianças e se adapta melhor à rotina de cada família", pontua o Dra. Renata Machado, médica endocrinologista pediatra.

O REAL8, estudo pivotal para essa aprovação, contou com um subestudo dedicado à Síndrome de Noonan que atingiu seu desfecho primário, demonstrando que a injeção semanal de Sogroya® de 5 mg, 10 mg ou 15 mg foi similar ao tratamento diário com hormônio de crescimento para a velocidade de crescimento (VC) média anualizada na semana 52 em crianças a partir de 2,5 anos. ⁵

Em crianças com déficit de crescimento associado à SN: Sogroya® demonstrou não-inferior, inclusive atingindo superioridade, na VC (velocidade média anualizada) média em comparação com a somatropina diária (10,4 vs 9,2 cm/ano). ⁵ 

Setenta e sete pacientes pediátricos de 2 a 11,1 anos com SN foram randomizados para Sogroya® 0,24 mg/kg/semana (n=49) ou somatropina diária 0,05 mg/kg/dia (n=28). ⁵ 

No estudo REAL8, 92% (23/25) dos pais e cuidadores de participantes com Síndrome de Noonan que trocaram o hormônio do crescimento diário pelo Sogroya® semanal relataram preferência pelo tratamento semanal.¹ 

No estudo REAL8, as reações adversas que ocorreram em ≥10% dos pacientes tratados com Sogroya® na indicação de SN foram reações comuns da infância, como: infecção do trato respiratório, nasofaringite, infecção de ouvido e diarreia, ainda foram registrados: dor de cabeça, além de tosse, febre e vômito. ⁵ 

Sobre a Síndrome de Noonan (SN)

A Síndrome de Noonan é uma condição genética congênita, causada por mutações em genes da via de sinalização RAS/MAPK, responsável por regular o crescimento e a divisão celular. Ela faz parte do grupo das RASopatias e é transmitida, na maioria dos casos, de forma autossômica dominante. O gene PTPN11 responde por cerca de metade dos casos. O quadro clínico inclui baixa estatura, cardiopatias congênitas e características faciais distintivas, como olhos afastados e orelhas com implantação baixa. Atrasos no desenvolvimento também podem estar presentes O diagnóstico é clínico e confirmado por exame genético, e o acompanhamento exige uma equipe multidisciplinar, com foco no crescimento, na saúde cardíaca e no desenvolvimento da criança ao longo da vida. ¹

Referência: 

1. Jorge,AAL. et al. Somapacitan in children and adolescents with Noonan syndrome: 2-year REAL8 results including switch from daily GH. Oral presentation. Presented at 64th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Endocrinology ESPE 2026 (September 8-10; Marseille, France). Disponível em: https://sciencehub.novonordisk.com/congresses/espe2026/children-withnoonan.html

2. DOU publicado em 04/11/2026 - Resolução-RE n° 4.249, de 28/10/2026

3. Maniatis A, et al. Long-Acting Growth Hormone Therapy in Pediatric Growth Hormone Deficiency: A Consensus Statement. J Clin Endocrinol Metab. 2025 Mar 17;110(4):e1232-e1240. 

4. Sogroya® (Bula Profissional de Saúde) | Sogroya_Profissional.pdf

5. JORGE, Alexander A.L. et al. Once-weekly somapacitan in children with Noonan syndrome: randomized controlled phase 3 trial. European Journal of Endocrinology, v. 194, n. 3, p. 393-403, 2026. Disponível em: https://doi.org/10.1093/ejendo/lvag041.

6. Jorge AA, et al. Noonan syndrome and related disorders: a review of clinical features and mutations in genes of the RAS/MAPK pathway. Horm Res. 2009;71(4):185-93

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