• CagriSema, tratamento criado a partir da combinação de um novo análogo de amilina com semaglutida, um agonista do receptor de GLP-1 com administração semanal, alcançou reduções significativas de hemoglobina glicada (HbA1c) e de peso corporal quando observamos os comparadores em três estudos de fase 3 em adultos com diabetes tipo 2¹ ³.
  • Dados do programa de desenvolvimento clínico REIMAGINE, uma série de estudos de fase 3 que avaliam a CagriSema de administração semanal em adultos com diabetes tipo 2 em diferentes estágios da doença, foram apresentados no congresso da ADA¹ ³.
  • Novo Nordisk continua a demonstrar sua liderança, pioneirismo e inovação científica ao avançar em pesquisas sobre diabetes.

São Paulo, 24 de junho de 2026 – Os resultados dos estudos de fase 3, o REIMAGINE 1, 2 e 3 da Novo Nordisk, líder global em saúde, demonstraram que o uso de CagriSema (combinação de cagrilintida e semaglutida) gerou redução significativa de hemoglobina glicada (HbA1c) e do peso corporal em adultos com diabetes tipo 2. Todos os estudos REIMAGINE atingiram seus desfechos primários, demonstrando reduções significativas de hemoglobina glicada (HbA1c) e cumprindo os desfechos secundários confirmatórios de redução do peso corporal. Os dados foram apresentados durante o congresso de 2026 da American Diabetes Association (ADA), juntamente com a publicação simultânea dos resultados dos estudos REIMAGINE 1 e 2 na revista The Lancet Diabetes & Endocrinology e dos resultados do REIMAGINE 3 na revista The Lancet¹⁻³. O programa clínico REIMAGINE avalia a CagriSema em adultos com diabetes tipo 2 e dá sequência aos resultados já publicados do programa REDEFINE, que avaliou a CagriSema em adultos com sobrepeso ou obesidade, com e sem DM2. 

“Os estudos REIMAGINE 1, 2 e 3 demonstraram resultados promissores ao combinar um novo análogo de amilina com os efeitos comprovados e significativos da semaglutida na redução de hemoglobina glicada e na perda de peso em adultos com diabetes tipo 2”, disse Martin Holst Lange, vice-presidente executivo, diretor científico e responsável por Pesquisa & Desenvolvimento da Novo Nordisk. “Foi impressionante observar resultados consistentes ao longo dos estudos REIMAGINE em adultos com diabetes tipo 2 em diferentes estágios da doença, desde terapia de primeira linha até tratamento adjuvante à insulina basal. Com esses achados robustos, a CagriSema tem o potencial de ser a primeira terapia de sua classe que combina amilina e GLP-1, abordando o controle glicêmico com reduções de peso corporal em pessoas que vivem com diabetes tipo 2”, completa Lange.

A amilina, hormônio pancreático co-secretado com a insulina em resposta à ingestão alimentar, desempenha um papel distinto e complementar ao GLP-1, com potenciais efeitos sobre o apetite, o controle glicêmico, o metabolismo ósseo e o peso corporal⁴ ⁶. 

“O potencial terapêutico da amilina no diabetes tipo 2 é reconhecido pela comunidade médica há muitos anos”, afirmou John B. Buse, MD, PhD, Professor Distinto de Medicina e diretor do UNC Diabetes Care Center. “Agora, nos estudos REIMAGINE, avançamos esse conhecimento ao explorar a combinação de cagrilintida, um novo agonista de receptor de amilina de longa duração, em associação à semaglutida. Essa abordagem sinérgica foi concebida para atuar em múltiplas vias de regulação da glicose e pode oferecer benefícios clínicos relevantes para pacientes que necessitam de uma abordagem diferente para o manejo do diabetes tipo 2”, explicou Buse. 

REIMAGINE 1 

O REIMAGINE 1 foi um estudo de fase 3 com duração de 40 semanas que avaliou a segurança e eficácia da CagriSema nas doses 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg administradas uma vez por semana versus placebo em 189 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com dieta e exercício. Desfecho primário: variação da hemoglobina glicada (pontos percentuais) da linha de base até a semana 40. Desfecho secundário confirmatório: variação relativa do peso corporal (%). 

Resultados de eficácia estimados1* 

Da semana 0 a 40:

CagriSema 2,4 mg/2,4 mg (n=62):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 7,8%): −1,8% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 101,3 kg): −13,8% ª

CagriSema 1 mg/1 mg (n=63):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 7,8%): −1,5% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 101,3 kg): −11,8% ª

Placebo (n=64 [agrupado]):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 7,8%): −0,1% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 101,3 kg): −1,4% ª

Resultados da estimativa do regime de tratamento¹**

Da semana 0 a 40:

CagriSema 2,4 mg/2,4 mg (n=62):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 7,8%): −1,8% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 101,3 kg): −13,6% ª

CagriSema 1 mg/1 mg (n=63):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 7,8%): −1,5% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 101,3 kg): −11,5% ª

Placebo (n=64 [agrupado]):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 7,8%): −0,4% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 101,3 kg): −1,4% ª

ª Diferença estatisticamente significativa em comparação com o placebo, média estimada, p<0,0001. 

REIMAGINE 2

O REIMAGINE 2 foi um estudo de fase 3, com duração de 68 semanas, que avaliou a segurança e a eficácia da CagriSema nas doses de 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg, administradas uma vez por semana, em comparação com semaglutida 2,4 mg, semaglutida 1 mg, cagrilintida 2,4 mg e placebo com dose correspondente, em 2.713 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, com ou sem uso de um inibidor de SGLT2.

O desfecho primário foi a variação da hemoglobina glicada (em pontos percentuais) da linha de base até a semana 68 com CagriSema 2,4 mg/2,4 mg em comparação com semaglutida 2,4 mg. Os desfechos secundários confirmatórios incluíram comparações adicionais de hemoglobina glicada (HbA1c) e a variação relativa do peso corporal (%) da linha de base até a semana 68.²

Resultados da estimativa de eficácia²* 

Da semana 0 a 68:

CagriSema 2,4 mg/2,4 mg (n=603):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,91% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −14,2% ª

Semaglutida 2,4 mg (n=605):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,75% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −10,2% 

Cagrilintida 2,4 mg (n=152):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −0,80% ᵇ
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −8,4% ᵇ

CagriSema 1 mg/1 mg (n=595):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,82% ᶜ
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −12,0% ᶜ

Semaglutida 1 mg (n=609):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,54%
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −7,5% 

Placebo (n=149 [agrupado]):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): +0,09% 
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −1,5%

Resultados da estimativa do regime de tratamento²**

Da semana 0 a 68:

CagriSema 2,4 mg/2,4 mg (n=603):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,80% ᵈ
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −12,9% ᵈ

Semaglutida 2,4 mg (n=605):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,68%
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −9,2% 

Cagrilintida 2,4 mg (n=152):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,02% ᵉ 
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −7,4% ᵇ

CagriSema 1 mg/1 mg (n=595):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,78% ᶜ
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −11,2% ᶜ

Semaglutida 1 mg (n=609):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −1,53% 
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −7,4% 

Placebo (n=149 [agrupado]):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,2%): −0,62% 
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 100,9 kg): −2,0% 

ª Diferença estatisticamente significativa em comparação com semaglutida 2,4 mg (p=0,0035 para HbA1c; p<0,0001 para peso corporal), cagrilintida 2,4 mg e semaglutida 1 mg; média estimada, p<0,0001

ᵇ Diferença estatisticamente significativa em comparação com o placebo; média estimada, p<0,0001

ᶜ Diferença estatisticamente significativa em comparação com semaglutida 1 mg; média estimada, p<0,0001

ᵈ Diferença estatisticamente significativa em comparação com semaglutida 2,4 mg (p=0,028 para HbA1c; p<0,0001 para peso corporal), cagrilintida 2,4 mg e semaglutida 1 mg; média estimada, p<0,0001

ᵉ Diferença estatisticamente significativa em comparação com o placebo; média estimada, p=0,0015 

REIMAGINE 3

O REIMAGINE 3 foi um estudo de fase 3, com duração de 40 semanas, que avaliou a segurança e a eficácia da CagriSema 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg, administradas uma vez por semana, em comparação com placebo com dose correspondente, em 274 adultos com diabetes tipo 2, como terapia complementar à insulina basal administrada uma vez ao dia, com ou sem metformina. O desfecho primário foi a variação da hemoglobina glicada (em pontos percentuais) da linha de base até a semana 40. Os desfechos secundários confirmatórios incluíram a variação relativa do peso corporal (%) da linha de base até a semana 40.³ 

Resultados da estimativa de eficácia³*

Da semana 0 a 40:

CagriSema 2,4 mg/2,4 mg (n=90):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,8%): −2,33% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 88 kg): −12,0% ª

CagriSema 1 mg/1 mg (n=93):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,8%): −2,10% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 88 kg): −10,4% ª

Placebo (n=91 [agrupado]):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,8%): −0,66% 
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 88 kg): +1,1%

Resultados da estimativa do regime de tratamento³**

Da semana 0 a 40:

CagriSema 2,4 mg/2,4 mg (n=90):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,8%): −2,26% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 88 kg): −11,3% ª

CagriSema 1 mg/1 mg (n=93):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,8%): −1,93% ª
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 88 kg): −9,1% ª

Placebo (n=91 [agrupado]):

  • Variação na redução de HbA1c (linha de base média de 8,8%): −0,80% 
  • Variação relativa no peso corporal (linha de base média de 88 kg): +0,8% 

ª Diferença estatisticamente significativa em comparação com o placebo; média estimada, p<0,0001.

No estudo REIMAGINE 1, os eventos adversos (EAs) mais comumente relatados foram os relacionados ao sistema gastrointestinal (GI), ocorrendo em 33/62 (53%) participantes no grupo CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, 28/63 (44%) participantes no grupo CagriSema 1 mg/1 mg e 13/64 (20%) participantes no grupo placebo. EAs que levaram à descontinuação do produto do estudo ocorreram em 2/62 (3%) participantes no grupo CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, 2/63 (3%) participantes no grupo CagriSema 1 mg/1 mg e 2/64 (3%) participantes no grupo placebo.¹ 

No estudo REIMAGINE 2, os EAs mais comumente relatados foram os relacionados ao sistema gastrointestinal (GI), ocorrendo em 405/603 (67,2%) participantes no grupo CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, 326/605 (53,9%) participantes no grupo semaglutida 2,4 mg, 60/152 (39,5%) participantes no grupo cagrilintida 2,4 mg, 329/594 (55,4%) participantes no grupo CagriSema 1 mg/1 mg, 288/608 (47,4%) participantes no grupo semaglutida 1 mg e 42/149 (28,2%) participantes no grupo placebo. EAs que levaram à descontinuação do produto do estudo ocorreram em 51/603 (8,5%) participantes no grupo CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, 40/605 (6,6%) participantes no grupo semaglutida 2,4 mg, 7/152 (4,6%) participantes no grupo cagrilintida 2,4 mg, 42/594 (7,1%) participantes no grupo CagriSema 1 mg/1 mg, 26/608 (4,3%) participantes no grupo semaglutida 1 mg e 2/149 (1,3%) participantes no grupo placebo.² 

No estudo REIMAGINE 3, os EAs mais comumente relatados foram os relacionados ao sistema gastrointestinal (GI), ocorrendo em 51/90 (57%) participantes no grupo CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, 42/93 (45%) participantes no grupo CagriSema 1 mg/1 mg e 21/91 (23%) participantes no grupo placebo. EAs que levaram à descontinuação do produto do estudo ocorreram em 6/90 (7%) participantes no grupo CagriSema 2,4 mg/2,4 mg, 11/93 (12%) participantes no grupo CagriSema 1 mg/1 mg e 1/91 (1%) no grupo placebo.³ 

* Com base na estimativa de eficácia: eficácia estimada em um cenário idealizado em que todos os pacientes permaneceram em tratamento e sem início de medicação adicional para redução da glicose.

** Com base na estimativa do regime de tratamento: efeito do tratamento independentemente de os pacientes permanecerem em tratamento ou utilizarem outras terapias para redução da glicose. 

Sobre a CagriSema

CagriSema, administrada por via subcutânea uma vez por semana, está sendo pesquisada pela Novo Nordisk para o tratamento de adultos com sobrepeso ou obesidade (programa REDEFINE) e para adultos com diabetes tipo 2 (programa REIMAGINE). A CagriSema é uma combinação em dose fixa de um análogo de amilina de longa duração, a cagrilintida, e de um agonista do receptor de GLP-1, a semaglutida. A Novo Nordisk submeteu um pedido de registro à Food and Drugs Administration (FDA) em dezembro de 2025 para a CagriSema no manejo do peso, demonstrando o compromisso da companhia com a inovação em obesidade. Uma decisão é esperada no quarto trimestre de 2026. No Brasil, não há uma solicitação formal para a avaliação da molécula pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), porém, a ação está nos planos da companhia nos próximos meses. 

Sobre o programa REIMAGINE

O REIMAGINE é um programa de desenvolvimento clínico de fase 3 com CagriSema administrada por via subcutânea uma vez por semana em diabetes tipo 2. O programa global de estudos clínicos é composto por diversos estudos de fase 3.

O REIMAGINE 1 foi um estudo de fase 3, com duração de 40 semanas, que avaliou a eficácia e a segurança da CagriSema 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg, administradas uma vez por semana, em comparação com placebo, em 189 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com dieta e exercício.

O REIMAGINE 2 foi um estudo de fase 3, com duração de 68 semanas, que avaliou a eficácia e a segurança da CagriSema 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg, administradas uma vez por semana, em comparação com semaglutida 2,4 mg, semaglutida 1 mg, cagrilintida 2,4 mg e placebo, em 2.713 adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado com metformina, com ou sem um inibidor de SGLT2.

O REIMAGINE 3 foi um estudo de fase 3, com duração de 40 semanas, que avaliou a eficácia e a segurança da CagriSema 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg, administradas uma vez por semana, em comparação com placebo, em 274 adultos com diabetes tipo 2, como terapia complementar à insulina basal administrada uma vez ao dia, com ou sem metformina.

Adicionalmente, os estudos REIMAGINE 4 e REIMAGINE 5 avaliaram a CagriSema 2,4 mg/2,4 mg e 1 mg/1 mg, respectivamente, em comparação com a tirzepatida em adultos com diabetes tipo 2 em tratamento padrão de cuidado.

Sobre diabetes tipo 2

A diabetes tipo 2 é uma condição crônica que afeta a forma como o organismo processa o açúcar no sangue (glicose) para obtenção de energia². De acordo com a Sociedade Brasileira de Diabetes, o Brasil possui cerca de 20 milhões de pessoas com diabetes tipo 2, por volta de 10% da população, ocupando o 6º lugar no mundo entre os países com mais pessoas com a condição³.

Sobre a Novo Nordisk

A Novo Nordisk é uma empresa líder global em saúde, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso propósito é impulsionar mudanças para derrotar doenças crônicas graves, inspirados pela nossa história centenária relacionada ao diabetes. Fazemos isso sendo pioneiros em descobertas científicas, expandindo acesso aos nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e, até mesmo, curar doenças. A Novo Nordisk emprega mais de 78.500 mil pessoas em 80 países e comercializa seus produtos em cerca de 170 nações. No Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com mais de 2 mil funcionários. Está presente em dois estados, com um escritório administrativo em São Paulo (SP) e um site produtivo em Montes Claros (MG). Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram, Facebook, LinkedIn e YouTube.

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Referências: 

1. Aroda Vanita R, Buzzetti R, Dalskov M, et al. Efficacy and safety of once-weekly CagriSema in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study (REIMAGINE 1). Presented at the American Diabetes Association Scientific Sessions; June 5-8, 2026, New Orleans, LA. https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(26)00126-9/fulltext

2. Buse J, Bajaj H, Dalskov S, et al. CagriSema versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a randomised, controlled, phase 3 study. Presented at the American Diabetes Association Scientific Sessions; June 5-8, 2026, New Orleans, LA. https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(26)00125-7/fulltext

3. Rosenstock J, Billings L, Gajria R, et al. CagriSema as add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre phase 3 study. Presented at the American Diabetes Association Scientific Sessions; June 5-8, 2026, New Orleans, LA. https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01022-6/fulltext

4. Hay DL, Chen S, Lutz TA, Parkes DG, Roth JD. Pharmacol Rev. 2015;67(3):564–600. doi: 10.1124/pr.115.010629

5. Muhammad T, Pastore SF, Good K, Yu WH, Vincent JB.. FASEB Bioadv. 2025;7(3):e1480. doi: 10.1096/fba.2024-00151

6. Dacquin R, Davey RA, Laplace C, et al. J Cell Biol. 2004;164(4):509–514. doi: 10.1083/jcb.200312135

7. Centers for Disease Control and Prevention. Type 2 Diabetes. Updated May 16, 2024. Accessed May 18, 2026. https://www.cdc.gov/diabetes/about/about-type-2- diabetes.html.

8. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report. Updated May 18, 2026. Accessed March 18, 2026. https://gis.cdc.gov/grasp/diabetes/diabetesatlas-statsreport.html.