*Versão em português do company announcement divulgado pela Novo Nordisk global em 24 de janeiro de 2025

Bagsværd, Dinamarca, 24 de janeiro de 2025 – A Novo Nordisk anunciou nesta sexta-feira (24) os principais resultados de um estudo clínico de fase 1b/2a com a amicretina, um agonista unimolecular dos receptores de GLP-1 e amilina, destinado à administração subcutânea semanal.

O estudo investigou a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (comportamento do medicamento no organismo) e o efeito na redução do peso após administrações subcutâneas semanais de amicretina em 125 pessoas com sobrepeso ou obesidade. O estudo foi uma combinação de dose única ascendente, dose múltipla ascendente e estudo de resposta à dose, investigando três doses de manutenção diferentes com uma duração total de tratamento de até 36 semanas.

O desfecho primário foi a ocorrência de eventos adversos emergentes do tratamento. O perfil de segurança da amicretina foi consistente com terapias baseadas em incretinas. Os eventos adversos mais comuns com a molécula foram gastrointestinais, e a maioria foi de intensidade leve a moderada.

Ao avaliar os efeitos do tratamento considerando que todas as pessoas seguiram o protocolo corretamente¹, a partir de um peso corporal médio inicial de 92,7 kg, as pessoas tratadas com amicretina alcançaram uma perda de peso estimada de 9,7% com 1,25 mg (20 semanas), 16,2% com 5 mg (28 semanas) e 22,0% com 20 mg (36 semanas). Aqueles tratados com placebo tiveram um ganho de peso estimado de 1,9%, 2,3% e 2,0%, respectivamente.

“Estamos muito animados com os resultados da fase subcutânea 1b/2a da amicretina em pessoas com sobrepeso ou obesidade”, disse Martin Lange, vice-presidente executivo de Desenvolvimento da Novo Nordisk. “Os resultados observados no ensaio sustentam o potencial de redução de peso deste novo agonista unimolecular dos receptores de GLP-1 e amilina, amicretina, que já vimos anteriormente com a formulação oral.”

Com base nos resultados, a Novo Nordisk agora planeja avançar no desenvolvimento clínico da amicretina em adultos com sobrepeso ou obesidade.

Sobre a amicretina

A amicretina é um agonista unimolecular de longa ação dos receptores de GLP-1 e amilina em desenvolvimento pela Novo Nordisk, destinada a fornecer um tratamento eficaz e conveniente para adultos com sobrepeso ou obesidade, além de ser um tratamento para adultos com diabetes tipo 2. A amicretina está sendo desenvolvida para administração oral e subcutânea.

Sobre o ensaio subcutâneo de fase 1b/2a com amicretina

O estudo foi randomizado, controlado por placebo e duplo-cego, avaliando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e prova de conceito após a administração subcutânea de amicretina em pessoas com sobrepeso ou obesidade. O ensaio foi conduzido em 5 partes: uma dose ascendente única (Parte A) para determinar a farmacocinética e a dose inicial para a primeira coorte de dose múltipla, na qual a segurança e a tolerabilidade foram exploradas com a escalada de dose até 36 semanas de duração total do tratamento (Parte B). Por fim, na parte de prova de conceito, a perda de peso corporal foi explorada por até 36 semanas de dosagem, escalando para níveis de dose de 1,25 mg, 5 mg e 20 mg, respectivamente, com dosagem por 12 semanas (Partes E, D e C).

Novo Nordisk é uma empresa líder global em saúde, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso propósito é impulsionar mudanças para derrotar doenças crônicas graves, inspirados pela nossa história centenária relacionada ao diabetes. Fazemos isso sendo pioneiros em descobertas científicas, expandindo acesso aos nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e, até mesmo, curar doenças. No Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com mais de 2,5 mil funcionários e está presente com um escritório administrativo em São Paulo (SP) e um site produtivo em Montes Claros (MG). Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais InstagramFacebookLinkedIn e YouTube

Referência:
1 If all people adhered to treatment i.e. if all people followed the planned dosing schedule for the full trial period without any treatment discontinuations.
Attachment

Contato para mais informações
Imprensa

Gabriela Castilho
16 99349-5102
gabriela.castilho@bcw-global.com

Ana Sniesko
11 94058-4926
ana.sniesko@bcw-global.com

Bruno Soares
11 98953-1486
bruno.soares@bcw-global.com

Fabiana Delgado
11 99104-2139
fabiana.delgado@bcw-global.com

Janaina Lira
janaina.lira@bcw-global.com

Amanda Mendes
amanda.mendes@bcw-global.com

Ellen Pacheco
11 93762-7233
enps@novonordisk.com

Camila Cardoso
11 91278-7338
caif@novonordisk.com