• Pessoas com sobrepeso ou obesidade que mudaram de terapias injetáveis à base de GLP1 para controle de peso para semaglutida oral (Wegovy® em comprimidos) perderam uma média de 4,0 kg (8,8 lbs) em três meses (p<0,001)¹
• Aos três meses da mudança para o comprimido, dois em cada cinco participantes (40,7%) atingiram uma perda de peso de 5% ou mais, enquanto a proporção de participantes com IMC ≥30 kg/m² diminuiu 21,6 pontos percentuais (p<0,001)¹
• Entre os participantes com dados disponíveis, a maioria (82,4%) relatou pelo menos uma melhoria no tratamento, incluindo roupas com melhor caimento (~69%) e alimentação mais saudável (~51%)¹ 

Plainsboro, NJ e Bagsværd, Dinamarca, 30 de setembro de 2026 – A Novo anunciou hoje novos dados de mundo real do estudo OCTANE, uma análise de dados sem informações pessoais dos pacientes da plataforma de telessaúde americana Ro. No estudo, adultos com sobrepeso ou obesidade que mudaram de um medicamento injetável à base de GLP-1 para controle de peso — tirzepatida ou semaglutida — para semaglutida oral uma vez ao dia (Wegovy® em comprimidos) e mantiveram o tratamento por 3 meses perderam uma média de 4,1% ou 8,8 lbs, com base em um peso inicial médio de 221,6 lbs (p < 0,001).¹ O estudo OCTANE foi apresentado durante uma breve sessão oral na 62ª Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD) em Milão, Itália, em 30 de setembro de 2026.

Esta análise representa a primeira de uma colaboração previamente anunciada entre a Ro e a Novo para examinar os resultados de mundo real em utilizadores de medicamentos para perda de peso. Trata-se de uma das primeiras evidências de mundo real a descrever a perda de peso e outros desfechos da experiência do paciente em pessoas que mudaram de terapia injetável para perda de peso para semaglutida oral. A proporção de pacientes classificados como vivendo com obesidade (IMC ≥30 kg/m²) caiu de 87,1% no início do estudo para 65,5% aos três meses.¹

"Inovamos para ir ao encontro das pessoas com obesidade onde quer que estejam. Algumas pessoas podem optar por mudar de injetável para comprimido — seja por ansiedade em relação a agulhas, estilo de vida ou simplesmente preferência pessoal", disse Martin Holst Lange, vicepresidente executivo, chefe de Pesquisa e Desenvolvimento e diretor científico da Novo. "Os dados do OCTANE fornecem um olhar inicial único e promissor sobre o que aconteceu numa análise de mundo real em que os pacientes mudaram de terapias injetáveis. Após a mudança, os pacientes apresentaram uma perda de peso significativa e relataram satisfação com o tratamento e melhorias no estilo de vida. Essa combinação de resultados é favoravel para pesquisas futuras." 

As evidências de mundo real recolhidas a partir das experiências de pacientes podem complementar os ensaios clínicos randomizados e controlados, que são o padrão de ouro para avaliar a segurança e a eficácia de um tratamento.² Os estudos de mundo real avaliam associações e não podem determinar causalidade.³ As limitações do estudo OCTANE incluem: tempo e abrangência variáveis na recolha de dados durante o atendimento de rotina em telessaúde; dados autorrelatados estarem sujeitos a viés; a exigência de persistência no tratamento poder resultar em viés de seleção; e os resultados não serem generalizáveis para a população em geral.¹ 

"Na prática clínica, vemos pacientes que respondem bem à terapia injetável à base de GLP-1, mas que, por razões pessoais ou práticas, desejam experimentar uma opção oral", disse Louis J. Aronne, MD, Diretor do Comprehensive Weight Control Center na Weill Cornell Medicine e coautor do estudo. "O que os dados do OCTANE demonstraram é que a mudança para a semaglutida oral pode ser um caminho viável para o paciente certo, com perda de peso real e melhorias no estilo de vida nos primeiros três meses. Também mostrou que a semaglutida oral ajudou muitos participantes a atingirem um IMC abaixo do limiar clínico da obesidade (IMC <30 kg/m²). São perspetivas iniciais entusiasmantes sobre como o comprimido pode individualizar os cuidados na obesidade, e aguardamos com expectativa os resultados a longo prazo." 

O Wegovy® em comprimidos foi lançado nos EUA, Emirados Árabes Unidos, Reino Unido e Alemanha. A Novo lançará o comprimido de Wegovy® em mercados selecionados nos próximos trimestres. 

É importante notar que a semaglutida injetável 2,4 mg e os comprimidos de semaglutida 25 mg contêm um Aviso em Caixa (Boxed Warning) relativo a possíveis tumores da tiroide, incluindo cancro, e não devem ser utilizados em pessoas com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tiroide (CMT) ou síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla tipo 2 (NEM 2). Os efeitos secundários mais comuns incluem náuseas, diarreia, vómitos, obstipação, dor abdominal, alterações na sensibilidade da pele, dor de cabeça, cansaço (fadiga), indisposição estomacal, tonturas, sensação de inchaço, eructação (arrotos), hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo 2, gases, gastroenterite, azia e queda de cabelo.⁴ 

Sobre OCTANE

O OCTANE foi uma análise retrospectiva de coorte que avaliou a alteração de peso, a adesão ao tratamento e a satisfação do paciente três meses após a transição de semaglutida ou tirzepatida injetável para semaglutida oral no controlo do peso em adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos 1 complicação relacionada com a obesidade (CRO) inscritos na plataforma de telessaúde Ro.¹

O estudo incluiu uma amostra aleatória de adultos com obesidade ou sobrepeso (IMC 27-29,9 kg/m²) com pelo menos uma CRO (hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono, doença cardiovascular) e sem historial de diabetes ou cirurgia bariátrica, continuamente inscritos na plataforma de telessaúde Ro (que integra registos de saúde eletrônicos, dados relatados pelos pacientes e registos de farmácia). Os pacientes incluídos nesta coorte mudaram de semaglutida ou tirzepatida injetável para semaglutida oral (entre 05/01/2026 e 07/02/2026). Os pacientes não precisavam de estar a tomar medicação injetável para perda de peso por um período de tempo específico, nem de ter perdido peso numa terapia injetável anterior, para serem incluídos na análise. Foi exigida persistência na semaglutida oral durante o período de seguimento de 3 meses (sem interrupção > 30 dias), bem como o peso inicial autorrelatado no prazo de 30 dias e aos 3 meses (+/- 15 dias).¹

Foram avaliadas as alterações no peso e no IMC desde o início do estudo até aos 3 meses. As melhorias no tratamento foram autorrelatadas aos 3 meses (+/- 15 dias), conforme disponíveis, utilizando uma lista de verificação pré-definida. 

A amostra final incluiu 194 pacientes, com um peso inicial médio de 100,5 kg (221,6 lb) e IMC médio de 34,5 kg/m². O tempo médio desde a inscrição (integração na plataforma Ro) até ao início da semaglutida oral foi de 5,2 meses.¹ O tempo médio desde a última receita de injetável até ao início da semaglutida oral foi de 36,8 dias.¹ 

Sobre obesidade

A obesidade é uma doença grave, crónica, progressiva e complexa que exige uma gestão a longo prazo.⁵⁻⁷ Um mal-entendido fundamental é a ideia de que se trata apenas de falta de força de vontade, quando, na verdade, existe uma biologia subjacente que pode impedir as pessoas com obesidade de perder peso e de o manter.⁵ ⁷ A obesidade é influenciada por uma variedade de fatores, incluindo genética, determinantes sociais de saúde e o ambiente.⁸ ⁹ 

Sobre a Novo

A Novo é uma empresa global de saúde que acredita que “Lasting Health Starts Now”. Há mais de um século, combinamos excelência científica com uma compreensão profunda da vida das pessoas. Desenvolvemos tratamentos e oferecemos suporte para ajudar milhões de pessoas a alcançar avanços que possam perceber, sentir e sustentar, agora e no futuro. Todos os dias, mais de 67 mil colaboradores em todo o mundo trabalham para concretizar o nosso propósito de promover mudanças em favor de uma saúde duradoura. Por meio das nossas parcerias, programas e investimentos, trabalhamos para prevenir doenças, ampliar o acesso a tratamentos e reduzir o nosso impacto ambiental, contribuindo para que ainda mais pessoas tenham uma vida mais saudável. Para mais informações, visite www.novonordisk.com.br e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram, Facebook, LinkedIn e YouTube. 

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Referências:

1. Smith BJ, Divino V, Morgen CS, et al. 3-month real-world weight outcomes among patients with overweight or obesity after switching from injectable semaglutide or tirzepatide to oral semaglutide for weight management: the OCTANE study. Late-breaking abstract LBA 59. European Association for the Study of Diabetes (EASD) Annual Meeting 2026.

2. Blonde L, Khunti K, Harris SB, et al. Interpretation and impact of real-world clinical data for the practicing clinician. Adv Ther. 2018;35:1763–1774.

3. Sheldrick RC. Randomized trials vs real-world evidence: how can both inform decision-making? JAMA. 2023;329(16):1352–1353. doi:10.1001/jama.2023.4855

4. Wegovy® (semaglutide) Prescribing Information. Plainsboro, NJ: Novo Nordisk Inc.

5. Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Perceptions of barriers to effective obesity care: results from the national ACTION study. Obesity. 2018;26(1):61–69.

6. Bray GA, Kim KK, Wilding JPH; World Obesity Federation. Obesity: a chronic relapsing progressive disease process. A position statement of the World Obesity Federation. Obes Rev. 2017;18(7):715–723.

7. Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology comprehensive clinical practice guidelines for medical care of patients with obesity. Endocr Pract. 2016;22 (Suppl 3):1–203.

8. Centers for Disease Control and Prevention. Adult obesity facts. Acessado em setembro de 2026. Disponível: https://www.cdc.gov/obesity/adult-obesity-facts/index.html

9. Centers for Disease Control and Prevention. Risk Factors for Obesity. Acessado em setembro de 2026. Disponível: https://www.cdc.gov/obesity/risk-factors/risk-factors.html